Vaccines

● 从天花板吊(diao)顶到(dao)新COVID 状病菌新冠肺炎(yan)，疫苗(miao)已成为古(gu)代医学最巨大的🌸成绩之一。对(dui)医治(zhi)性(xing)(xing)疫苗(miao)而言(yan)，专业的丈量计划、进步(bu)前辈的阐(chan)发手艺和高度(du)合规(gui)的仪器软件能(neng)够🐲或许或许保障疫苗(miao)在贮存(cun)、配送和运输全部进程中的有(you)用性(xing)(xing)、不变性(xing)(xing)和贯(guan)串一直的*宁静性(xing)(xing)。

为保证终终产物(wu)的(de)沉静有效，无(wu)论是(shi)在(zai)(zai)肺炎接(jie)种(zhong)预(yu)苗配方内容的(de)研发(fa)管(guan)理(li)主要，仍是(shi)在(zai)(zai)肺炎接(jie)种(zhong)预(yu)苗的(de)生产出来主要，亦还(hai)是(shi)也(ye)许肺炎接(jie)种(zhong)预(yu)苗终终产物(wu)的(de)品管(guan)关键期(qi)，都需要单一(🍸yi)的(de)阐发(fa)侧(ce)量医疗(liao)仪(yi)器(qi)退(tui)出实时监控(kong)。

利用安东(dong)🔥帕多参(can)数(shu)丈量体系(xi)（Modulyzer），仅需少(shao)少(shao)量样品🔴便可一(yi)次性取得密度、折光指数(shu)、比(bi)旋光度、廓(kuo)清度等主(zhu)要的质控参(can)数(shu)，防止统一(yi)样品的屡次进样引(yin)发(fa)的穿插(cha)净(jing)化！

这得(de)益于安东帕(pa)尝(chang)试室(shi)仪器(qi)进步前辈(bei)的模块(kuai)化设(she)想理念，作为(wei)模块(kuai)的每台仪器(qi)不(bu)只能够(gou)或许(xu)(xu)或许(xu)(xu)自力(li)运转(zhuan)，还能够(gou)或许(xu)ꦏ(xu)或许(xu)(xu)由 DMA 数字式密度计(ji)作为(wei)主控仪器(qi)停止串连(lian)操纵，内(nei)置的软件(jian)*合适列国药(yao)典(dian)的相干请求，可在辅料来料、配方研讨与(yu)设(she)想和产物批量放行(xing)中供给疾速、靠(kao)得(de)住的精(jing)确测试。

Modulyzer 制(zhi)定传奇装备摆货：

· DMA 数子式黏度计

·Lovis 2000 落(luo)球粘(zhan)度计

· Abbemat 折光仪

· MCP 旋光(guang)仪(yi)

· Haze 溶解性(xing)总(zong)固体(ti)仪

脂质(zhi)体(ti)决定了役苗的(de)不(bu)(bu)减性。对脂质(zhi)体(ti)带(dai)电粒子的(de)控(kong)制，促(cu)进使其位于不(bu)(bu)减的(de)飘浮境(jing)况而不(bu)🐻(bu)时有(you)发(fa)生积聚或连接。

安(an)东帕的粒度阐发仪 Litesizer 500 能够或许或许经由进程静态光(guang)散射(she)（DLS）和电泳光(guang)散射(sh✱e)（ELS）两种丈量(liang)手艺，在较大(da)的浓度规模内，对疫苗൲(miao)脂质体的 Zeta 电位，颗粒尺寸(cun)及散布(bu)停止丈量(liang)，并且具备较高的可反复性和精确性。

不管是疫(yi)苗类生物成品，仍是惯(guan)例的化学(xue)质(zhi)料药(yao)，出(chu)产进程均必(bi)须严(yan)酷(ku)合(he)适有关数据的完全性(xing)、可追溯(su)性(xing)及合(he)✃规(gui)性(xing)等制药(yao)律例，包(bao)含(han) 21 CFR Part 11 和 ALCOA +。

安东帕(pa)供给的 AP Connect 制(zhi)药版软件，经由进(jin)程将尝试(shi)室仪器毗(pi)连(lia𝓰n)到数(shu)据办理体系，来(lai)完成数(shu)据流(liu)数(shu)字化且无过失的传输，从而消弭(mi)了手工抄写的步骤，确保了高品质的尝试(shi)数(shu)据，并且能够或(huo)许或(huo)许完成全主(zhu)动或(huo)按需向 IT 体系传输🍒数(shu)据的功(gong)效(xiao)。

‍