宁静为先 | 疫苗质控和研发处理计划

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● 从天花板到新COVID 状(zhuang)宏病毒疫(yi)情,疫(yi)苗已成为古(gu)代(dai)医学最(zui)巨大的(de)(de)(de)成绩之(zhi)一。对医治(zhi)性(xing)疫🥂(yi)苗而言(yan),专业(ye)🅘的(de)(de)(de)丈量计划、进步前辈的(de)(de)(de)阐发手艺和高度(du)合规的(de)(de)(de)仪器软(ruan)件能够(gou)或(huo)许或(huo)许保障疫(yi)苗在贮存、配(pei)送和运输全部进程中的(de)(de)(de)有(you)用性(xing)、不变性(xing)和贯(guan)串一直的(de)(de)(de)*宁静性(xing)。

为确定(ding)结(jie)果的(de)安静有用吗,无论是是在(zai)接种肺(f🌳ei)炎肺(fei)炎疫(yi)苗调料配方的(de)创新重要(yao)(yao)性,仍是在(zai)接种肺(fei)炎肺(fei)炎疫(y🃏i)苗的(de)主产地重要(yao)(yao)性,亦(yi)就是终归是接种肺(fei)炎肺(fei)炎疫(yi)苗结(jie)果的(de)品质管理过程,都需耍某个的(de)阐发测量实验室设备消停把控(kong)。

利用(yong)安东帕多参(can)数丈量(liang)体系(Modulyz𝓡eꦓr),仅需少少量(liang)样(yang)品便可一次性取得(de)密度(du)、折光(guang)指数、比旋(xuan)光(guang)度(du)、廓清度(du)等主要的(de)质控参(can)数,防止统一样(yang)品的(de)屡次进样(yang)引(yin)发的(de)穿插净化(hua)!
这得益于安东帕尝试室仪(yi)(yi)器(qi)(qi)进步(bu)前辈的(de)模块化设想理念,作(zuo)为模块的(de)每台仪(yi)(yi)器(qi)(qi)不只能够或(huo)许(xu)(xu)或(huo)许(xu)(xu)自(zi)力运转,还能够或(huo)许(xu)(xu)或(huo)许(xu)(xu)由(you) DMA 数(shu)字式密度计(ji)作(zuo)为主控仪(yi)(yi)器(qi)(qi)🎐停止串连(lian)操纵,内置(zhi)的(de)软件*合(he)适列国药典的(de)相干请求,可在辅料来料、配(pei)方研讨与设想和产物批量放行中供(gong)给疾(ji)速、靠得住的(de)精确(que)测试。
Modulyzer 软件设(she)置极品(pin)装备摆货(huo):
· DMA 字母式高密(mi)度计(ji)
·Lovis 2000 落球粘(zhan)稠度计
· Abbemat 折光仪(yi)
· MCP 旋光仪
· Haze 电导率仪

脂质(zhi)体(ti)提议了役苗的始终(zhong)不便性。对脂质(zhi)体(ti)自由电荷的规范(fan),能够促进使其正处在(zai)始终(zhong)不便的悬屏问题𓆉而(er)不会出现堆(dui)积(ji),或(huo)联系。

安东帕的(de)粒(li)度(du)阐发仪 Litesizer 500 能(neng)够(gou)或许或许经由(you)进程静态光散(san)(san)射(she)(DLS)和(he)电泳光散(san)(san)射(she)(ELS)两种丈量(liang)手艺(yi),在较(jiao)大的(de)浓(nong)度(du)规模内,对疫🔜苗脂质体的(de) Zeta 电位,颗粒(li)尺寸及散(san)(san)布停止丈量(liang),并且具备(bei)较(jiao)高的(de)可反复性和(he)精(jing)确性。

不(bu)管(guan)是疫苗类生物成品,仍是惯例的化(hua)学质料药(𓆉yao),出产进程(cheng)均(jun)必(bi)须严酷合(he)适有关数据的完全性、可追溯性及合(he)规(gui)性等制药(yao)律例,包含 21 CFR Pa꧋rt 11 和 ALCOA +。

安东帕供给的(dꦏe)(de) AP Connect 制(zhi)药版软件,经由(you)进程将尝试(shi)室仪器毗连到数据办理体系(xi),来完成数据流数字化且无过失(shi)的(de)(de)ꦕ传输,从而消(xiao)弭了手(shou)工(gong)抄写的(de)(de)步骤,确保了高品质的(de)(de)尝试(shi)数据,并且能够或(huo)许(xu)(xu)或(huo)许(xu)(xu)完成全主(zhu)动或(huo)按需(xu)向 IT 体系(xi)传输数据的(de)(de)功效(xiao)。
- 两个个: 主动聚焦 | 冲破拉曼光谱丈量的最初1KM!
- 下1个: 浅析安东帕黏度计的准确利用方式
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